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微信卖片二维码图片_:渤健“富马酸二甲酯肠溶胶囊”在华获批 治疗复发型多发性硬化

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  :渤健“富马酸二甲酯肠溶胶囊 ”在华获批 治疗复发型多发性硬化

  中国网财经4月16日讯 渤健公司(纳斯达克股票代码:BIIB)昨日宣布 ,富马酸二甲酯肠溶胶囊(美国及欧盟注册商品名TECFIDERA,“富马酸二甲酯”)正式获得国家药监局批准,用于治疗复发型多发性硬化。

  国家药监局的评估参考了全球关键性3期DEFINE和CONFIRM研究的相关数据 ,这两项研究共入组2600多名患者 。DEFINE研究结果显示 ,使用两年时,与安慰剂相比,富马酸二甲酯(每日两次)显著降低年复发率53%(p <0.0001)。 CONFIRM研究结果显示 ,使用两年时,与安慰剂相比,富马酸二甲酯(每日两次)显著降低复发患者比例34%(p = 0.0020)。

  “MS是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的疾病 ,如得不到及时的规范治疗,大多数患者会因不可逆的神经功能缺损而致残 。目前国际上多发性硬化以疾病修正治疗(DMT)作为标准治疗手段 。” 首都医科大学附属北京天坛医院院长、国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任 、中华医学会神经病学分会主任委员王拥军教授表示,MS病理特征 、临床表现和病程均具有很强的异质性 ,个体化治疗至关重要。临床试验结果和超过十年的真实世界证据充分验证了富马酸二甲酯的疗效、安全性和耐受性。富马酸二甲酯的获批及其临床应用将为患者带来全新选择,并将丰富中国MS的临床治疗经验,使更多的MS患者获益 。

  资料显示 ,MS是一种终身、进展性自身免疫中枢神经系统疾病,在中国的多发性硬化确诊患者中,仅有约10%正在接受疾病修正治疗。MS是青壮年非创伤性神经系统残障的第二大原因。其主要特征是中枢神经系统受累逐渐引起肢体残疾 ,并出现运动 、视觉和认知等神经功能障碍 。MS的严重程度和特定症状因人而异。复发型MS是该病最常见的类型 ,约85%的患者确诊时为此分型。

  2018年5月,MS被列入国家卫生健康委员会等五部门联合制定的《第一批罕见病目录》 。2020年11月,富马酸二甲酯被国家药品监督管理局药品审评中心列入第三批临床急需境外新药名单。

  此外 ,2021年1月国家药监局药品审评中心正式受理了渤健多发性硬化治疗药物氨吡啶缓释片的新药上市申请,并于近日将该申请纳入了优先审评审批程序。氨吡啶缓释片是渤健在中国市场提交的第二个 MS 治疗药物 。

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微信卖片二维码图片_:北京海淀又有6家机构9个教学点获批恢复线下培训

  :北京海淀又有6家机构9个教学点获批恢复线下培训

  新京报讯(记者 杨菲菲)4月16日,北京市海淀区教委官方微信公众号“海淀教育 ”发布消息 ,称6家机构的9个教学点可恢复线下培训。

  根据公告,6家机构分别为北京市海淀区私立新东方学校、北京市海淀区学而思培训学校、北京市海淀区卓越优才培训学校 、北京市海淀区学大教育培训学校、北京市海淀区江博培训学校、北京优贝思特英语培训学校有限公司。其中,前三家机构各有两个教学点可恢复线下培训 。

  海淀区教委称 ,按照北京市有序恢复学科类校外培训机构线下培训和集体活动的工作要求,海淀区依据疫情防控 、办学标准和行为规范等要求,按照“自查自评、书面申请、全面整改 、公开承诺 ”的程序 ,对提出复课申请的校外培训机构进行多部门联合检查,同意上述6家机构的9个教学点恢复线下培训和集体活动 。

  此前,海淀区教委于3月28日发布了首批可恢复线下培训和集体活动的校外培训机构名单 ,共涉及9家机构的11个教学点。

  新京报记者 杨菲菲 

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微信卖片二维码图片_:外媒:罗马尼亚政府批准美国支持的法案 将禁华为参与5G开发

  :外媒:罗马尼亚政府批准美国支持的法案 ,将禁华为参与5G开发

  【环球网报道】据路透社15日报道,罗马尼亚信息技术与通讯以及国家安全委员会的成员帕维尔•波佩斯库告诉路透社,罗马尼亚政府当地时间4月15日批准了一项美国支持的法案 ,实际上禁止华为参与该国5G网络的开发。

  报道称,波佩斯库称,“政府刚刚批准了这项对罗马尼亚至关重要的法案 ,从而敲定了2019年在华盛顿签署的一份备忘录 。这意味着华为和中国(其他企业)被排除在与罗马尼亚政府任何可能的5G合作伙伴之外。”

  报道提到,根据这份备忘录,罗马尼亚和美国政府在2019年8月表示:“作为基于风险的安全做法的一部分 ,有必要对5G供应商进行仔细和全面的评估。”

  路透社称,15日通过的法案反映了美国的备忘录和罗马尼亚最高国防委员会的立场 。波佩斯库还声称,“国家安全是一个关键目标 ,而且保护罗马尼亚未来几代人的个人数据至关重要。 ”

  关于法案的具体内容,报道介绍称,相关内容包括对供应商进行的评估应该说明一家公司是否受外国政府的控制 ,是否拥有透明的所有权结构 ,以及是否受执行透明企业行为的法律制度的约束。

  波佩斯库称,可能在未来几周在议会获得通过的这项法案是今年下半年在这个黑海国家启动5G招标的先决条件 。

  过去一段时间,美国频频以所谓的“国家安全”借口拉拢一些国家将华为排除在5G建设之外。今年1月 ,瑞典主流媒体《每日新闻报》网站报道了美方就排除华为参与瑞典5G建设对瑞施压的情况。美驻瑞大使曾对媒体表示,很高兴瑞典就5G建设作出了与美、英、澳同样的结论 。

  对此,中国外交部发言人华春莹表示 ,我也看到了有关的报道。这个报道再次证明,在世界范围里到处威逼利诱 、搞胁迫外交的恰恰是美国,中国是美国胁迫外交的受害者。中国有关企业在5G领域取得的成绩和领先优势是有目共睹的 。

  华春莹还提到 ,美方应该意识到,靠霸凌和打压,阻挡不了技企业的发展 ,也维护不了美方的垄断地位 。正如王毅国务委员近日在接受中方媒体采访时所指出的那样,最可持续的领先是不断提升自我,而不是阻挡别国的发展。我们希望有关国家都能够明辨是非 ,为有关企业的正常经营和发展合作都能提供公平 、公正、开放、透明和非歧视的营商环境。

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微信卖片二维码图片_:通用汽车跌02 ,公司和LG计划在美国开设第二家电池制造工厂

  跌0.2%,通用汽车(GM.N)和LG能源公司今天宣布,计划在美国开设第二家电池制造工厂 ,投资约23亿美元 。

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微信卖片二维码图片_:狗狗币大涨登上热搜 网友猛拍大腿:卖早了!

  4月16日晚,#狗狗币大涨#登上热搜,话题热度一路攀升。

  据火币报价 ,狗狗币日内涨幅超200%,现报0.397美元/枚,狗狗币市值超越泰达币 ,现排名加密货币市值第五。

  回溯狗狗币价格发现,狗狗币2021年1月1日开盘报0.004619美元/枚,2021年4月16日最高报价已触及0.47美元/枚 ,年内价格暴涨超100倍,仅耗时106天!目前狗狗币总市值超490亿美元,超越“稳定币”USDT排名加密货币市值第五 。

  知名数字资产交易平台OKEx研究院首席研究员李威廉认为:“狗狗币这波大火的原因主要还是因为马斯克‘带货’ ,如果未来马斯克不再继续 ,或者没有什么实际支持动作,狗狗币将跌至原来的水平,甚至出现崩盘的风险。 ”

  这已经不是第一次马斯克点名狗狗币。今年2月4日 ,马斯克一天之内在推特6次提及狗狗币,随后这种加密货币的价格迅速上涨了60%,市值达到100亿美元 ,成为全球排名第8的加密货币;在4月1日,他又一次在自己的账户上说:“SpaceX将把一枚狗狗币送到月球上”,当日狗狗币再次上演暴涨行情 。

  对此狗狗币的暴涨行情 ,有网友“不知真假”的说:去年底十多万个全部卖了,大腿拍断[允悲]

  也有网友表示,猫猫币要抓紧了[二哈]

  对于#狗狗币大涨#登上热搜 ,你怎么看?

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